sexta-feira, 06/11/2026

Anvisa identifica suplemento falsificado e suspende lote de medicamento injetável para cuidados paliativos em oncologia

A Anvisa, em uma ação recente, anunciou a apreensão de um lote falsificado do suplemento N-acetil L-cisteína (NAC), da marca Lauton, que estava sendo vendido na plataforma Shopee. Além disso, a agência também suspendeu…

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A Anvisa, em uma ação recente, anunciou a apreensão de um lote falsificado do suplemento N-acetil L-cisteína (NAC), da marca Lauton, que estava sendo vendido na plataforma Shopee. Além disso, a agência também suspendeu cautelarmente um lote do medicamento injetável Fauldleuco, fabricado pela Libbs Farmacêutica, devido a suspeitas de problemas de qualidade.

As decisões foram divulgadas no Diário Oficial da União na última quinta-feira (22), em duas resoluções separadas. No que diz respeito ao NAC, a Anvisa identificou a venda de um lote, o 11-2025, cuja validade se estende até novembro de 2026, mas cuja empresa produtora permanece desconhecida. A agência não apenas determinou a apreensão do produto, mas também proibiu sua comercialização, distribuição, fabricação, importação, promoção e uso.

Quanto ao medicamento Fauldleuco, a interdição abrange o lote 25D0808, uma solução injetável de 10 mg/mL, disponível em frascos-ampola de 30 mL. Este medicamento é indicado para o tratamento de anemia megaloblástica e pode ser utilizado em combinação com o fármaco 5-fluoruracila em cuidados paliativos de pacientes com câncer colorretal. A decisão de interdição foi motivada por indícios de desvio de qualidade, especificamente pela presença de material particulado em algumas unidades do lote.

A interdição cautelar foi estabelecida com um prazo de 90 dias e se aplica exclusivamente ao lote mencionado. Contudo, a resolução não esclarece se houve confirmação das irregularidades. O g1 procurou a Libbs Farmacêutica em busca de mais informações e aguarda um retorno.

Crédito da imagem: Suplemento que teve lote apreendido pela Anvisa.